C2N Diagnostics ja Unilabs julkistavat maailmanlaajuisen kumppanuuden tuoden diagnostiikan ja laboratoriolääketieteen innovaatiojohtajat yhteen aivojen terveyden edistämiseksi.

• Kumppanuus laajentaa C2N:n verikokeiden™ kattavuutta yli 75 maassa Alzheimerin taudin varhaisen diagnoosin ja tutkimuksen muuttamiseksi.
• Sopimus helpottaa C2N:n kehittämän Alzheimerin taudin veren biomarkkerien portfolion teknologian siirtoa Unilabs-testausverkoston toimittamiseksi koko Eurooppaan.

ST. LOUIS, MO. ja GENEVE, SVEITSI — 7. elokuuta 2024 — Unilabs ("Unilabs"), johtava kansainvälinen diagnostiikkapalvelujen tarjoaja, ja C2N Diagnostics, LLC ("C2N"), kehittyneiden diagnostisten ratkaisujen edelläkävijä Alzheimerin taudin (AD) ja siihen liittyvien neurologisten häiriöiden alalla, ilmoittivat tänään merkittävästä virstanpylväästä aivoterveyden diagnostiikassa ja tutkimuksessa kaikkialla Euroopassa ja sen ulkopuolella.

Unilabs ja C2N ovat allekirjoittaneet monivuotisen kumppanuussopimuksen, joka lisää pääsyn C2N:n Precivity-veritestivalikoimaan yksinoikeudella Euroopassa, mukaan lukien Norja, Sveitsi ja Iso-Britannia. Sopimus tarjoaa pääsyn myös Perussa, Saudi-Arabiassa ja Yhdistyneissä arabiemiirikunnissa.

"Alzheimerin tauti on kasvussa, minkä vuoksi on välttämätöntä innovoida tarjoamalla potilaille vähemmän invasiivisia ja helpommin saatavilla olevia diagnostisia menetelmiä", kertoo Unilabsin innovaatiojohtaja Dr. Rahul Chaudhary. "Aivan liian usein Alzheimerin taudin diagnosointi on ollut tuskallista, invasiivista ja kallista. Tämä kumppanuus muuttaa kognitiivisista huolenaiheista kärsivien potilaiden diagnostisen kokemuksen ja mullistaa varhaisen diagnoosin ja tutkimustyön ja vaikuttaa positiivisesti pitkän aikavälin tuloksiin."

Hän jatkaa: "C2N:n Precivity-verikokeiden valikoima ja sen innovatiivinen biomarkkeriputki tarjoavat alan tehokkaimmat tarkkuustyökalut1. Odotamme näiden innovaatioiden vetoavan meihin luottaviin terveydenhuollon tarjoajiin Euroopassa, Persianlahden alueella ja Latinalaisessa Amerikassa sekä biolääkealan yhteistyökumppaneihin, jotka kehittävät uusia hoitomuotoja. Potilaat ympäri maailmaa ansaitsevat pääsyn varhaiseen diagnoosiin hyödyntämällä yksilöllisiä lääketieteellisiä työkaluja, jotka voivat mahdollistaa paremmat hoitopäätökset ja aktivoida pitkän aikavälin sairauksien ehkäisystrategioita. Olemme vakuuttuneita siitä, että nämä testit voivat auttaa saavuttamaan parempia tuloksia potilaille, kun jatkamme tehtäväämme parantaa terveyttä ja maksimoida elämä."

C2N Precivity-verikokeiden valikoima auttaa terveydenhuollon ammattilaisia ja tutkijoita havaitsemaan amyloidiplakkeja ja neurofibrillaarisia "tau" -säikeitä aivoissa, jotka ovat Alzheimerin taudin patologisia tunnusmerkkejä. Nämä testit auttavat myös ohjaamaan lääketieteellistä hoitoa ja hoitopäätöksiä dementian taustalla olevien syiden perusteella.

Tämän strategisen kumppanuuden tarkoituksena on myös helpottaa C2N:n omistaman Alzheimerin taudin veren biomarkkerien portfolion teknologian siirtoa Unilabs-testausverkoston toimittamiseksi koko Eurooppaan varmistaen, että Precivity-testaus voidaan suorittaa pätevissä terveydenhuollon laitoksissa samalla laadulla, johdonmukaisuudella ja tarkkuudella, joka tällä hetkellä toimitetaan C2N:n keskitetyssä CAP/CLIA-laboratoriossa St. Louisissa, Mo.

Molemmat yritykset uskovat, että tämä kumppanuus muuttaa maailmanlaajuisen Alzheimerin taudin diagnoosin potilaille, joilla on kognitiivisia huolenaiheita tai joilla on suuri riski saada tulevia AD- tai AD-dementioita.

Terveydenhuoltoala haluaa helposti saatavilla olevia, vähemmän invasiivisia testejä 

C2N ilmoitti aiemmin vuonna 2020, että PrecivityAD®-verikoe saavutti Euroopan unionin (EU) CE-merkinnän ja sillä on myös in vitro -diagnostiikan sääntelyn (Regulation (EU) 2017/746) mukainen laiteasema, mikä mahdollistaa kaupallisen saatavuuden EU in vitro -diagnostiikkana, joka auttaa lievän kognitiivisen heikentymisen tai dementian arvioinnissa. Lisäksi Yhdistyneen kuningaskunnan Lääke- ja terveydenhuollon tuotteiden sääntelyvirasto hyväksyi PrecivityAD-verikokeen in vitro -diagnostiikkana, joka auttaa Alzheimerin taudin diagnosoinnissa.

C2N:n toimitusjohtaja, tohtori Joel Braunstein sanoo: "Alzheimerin taudin vakavat vaikutukset ulottuvat minkä tahansa maan rajojen ulkopuolelle, ja siksi on elintärkeää, että vastaamme Precivity-verikokeidemme maailmanlaajuiseen kiinnostukseen. Uskomme, että tämä yhteistyö mahdollistaa korkealaatuisten veren biomarkkereiden tasapuolisen saatavuuden nopeuttamisen, jotka voivat auttaa Alzheimerin taudin diagnosoinnissa. Tähän mennessä olemme varmistaneet muita kansainvälisiä järjestelyjä2, ja nyt olemme erittäin ylpeitä voidessamme aloittaa tämän monipuolisen strategisen kumppanuuden Unilabsin kanssa, organisaation, joka asettaa etusijalle Alzheimerin taudin testauksen ja yksilöllisen diagnostiikan laadun."

PrecivityAD2™- ja PrecivityAD-verikokeissa käytetään erittäin herkkiä ja erikoistuneita laboratoriotekniikoita tunnistamaan ja mittaamaan tiettyjä verestä löytyviä proteiineja, joiden tiedetään liittyvän aivojen amyloidiplakkien esiintymiseen, joka on yksi Alzheimerin taudin aivopatologisista löydöksistä. Tärkein testitulos on kliinisesti validoitu pistemäärä, joka määrittää potilaan todennäköisyysluokan aivojen amyloidiplakkien esiintymiselle. Kuten muutkin testit, jotka arvioivat aivojen amyloidipatologiaa kliinisillä potilailla, kuten amyloidi-PET-skannaus tai aivo-selkäydinnesteen (CSF) testaus, terveydenhuollon tarjoajat voivat käyttää Precivity-verikokeita testitulosten tulkintaan yhdessä muiden lääketieteellisten tietojen kanssa.

Testit on tarkoitettu vähintään 55-vuotiaille potilaille, joilla on lievän kognitiivisen heikentymisen tai dementian merkkejä tai oireita. Nämä testit ovat vain pätevien terveydenhuollon tarjoajien tilattavissa.

C2N ja Unilabs odottavat, että Precivity-veritestivalikoima tulee Unilabsin asiakkaiden saataville tulevina kuukausina maantieteellisestä alueesta riippuen. Jos haluat tiedustella lisää tietyn maan aikatauluista, lähetä sähköpostia globalinfo@c2n.com  tai globalinfo@unilabs.com .

Tietoja C2N Diagnostics, LLC:stä

C2N on erikoisdiagnostiikkayritys, jonka visiona on tuoda selkeyttä innovaatioiden® avulla. C2N pyrkii tarjoamaan poikkeuksellisia kliinisiä laboratoriopalveluja ja kehittyneitä diagnostisia ratkaisuja aivoterveyden alalla. C2N:n korkean resoluution massaspektrometriaan perustuvia biomarkkeripalveluja ja -tuotteita käytetään: kliiniseen päätöksentekoon potilaan hoidon parantamiseksi, mukaan lukien diagnoosi ja hoidon seuranta; maksimoida kliinisten tutkimusten laatu ja tehokkuus, joissa testataan uusia hoitoja hermoston rappeutumiseen; ja tarjoamalla innovatiivisia työkaluja, jotka auttavat terveydenhuollon tutkijoita ymmärtämään paremmin uusia tautimekanismeja, tunnistamaan uusia hoitokohteita ja suorittamaan tärkeitä epidemiologisia tutkimuksia maailmanlaajuisen kansanterveyden parantamiseksi. C2N-määrityksiä on käytetty yli 150 Alzheimerin taudissa ja muissa tutkimuksissa kaikkialla Yhdysvalloissa ja maailmassa. Tähän sisältyy merkittäviä hoito- ja ehkäisytutkimuksia, joihin liittyy tautia modifioivia hoitoja (DMT), jotka muuttavat Alzheimerin taudin kehityskulku. C2N tekee jatkuvaa yhteistyötä monikansallisten lääke- ja biotekniikkayritysten, johtavien akateemisten laitosten, National Institute on Agingin, Alzheimer's Associationin ja muiden voittoa tavoittelemattomien järjestöjen ja konsortioiden kanssa. Yli 30 000 ennakointiin™ liittyvää biomarkkeritoimenpidettä on raportoitu vertaisarvioiduissa julkaisuissa, ja monia muita käsikirjoituksia tarkistetaan parhaillaan. C2N on tehnyt yhteistyötä lukuisten johtavien kliinisten diagnostisten laboratorioiden kanssa ympäri maailmaa tarjotakseen laajennetun Precivity-testausmahdollisuuden™ palveluntarjoajille ja potilaille, mukaan lukien Grupo Fleury Brasiliassa ja Healius Pathology Australiassa kliiniseen käyttöön sekä Mediford Corporation Japanissa tutkimustarkoituksiin. C2N ilmoitti myös äskettäin solmineensa ei-yksinomaisen sopimuksen Mayo Clinic Laboratoriesin kanssa.

Yhtiö kiittää avokätistä tukea National Institute on Agingilta, GHR Foundationilta, Alzheimer's Drug Discovery Foundationilta, Alzheimer's Associationilta ja BrightFocus Foundationilta. Lisätietoja on osoitteessa www.C2N.com.

Tietoja Unilabsista 

Unilabs on johtava kansainvälinen diagnostisten palvelujen tarjoaja, joka tarjoaa täydellisen valikoiman laboratorio-, patologia-, genetiikka- ja kuvantamispalveluja potilaille neljällä mantereella.

Unilabsilla on yli 13 000 työntekijää 15 maassa, ja se investoi voimakkaasti teknologiaan, laitteisiin ja ihmisiin – käyttäen digitaalisia teknologioita huippulaboratorioissaan ja kuvantamislaitoksissaan – parantaakseen lähes 100 miljoonan ihmisen elämää vuosittain. Lisätietoja on osoitteessa www.unilabs.com

C2N-diagnostiikkayrityksen yhteydenotot

YRITYKSEN YHTEYSTIEDOT: 

Joni Henderson

JHenderson@c2n.com 

314-464-0009

MEDIAN YHTEYSHENKILÖ:

Adam Shapiro

Adam.Shapiro@ASPR.bz 

202-427-3603

Unilabs yhteydenotot

Unilabsin lehdistöpalvelu

pressoffice@unilabs.com

Key publications on the Precivity Portfolio of Tests, more at www.precivityad.com/publications-clinical-use.

PrecivityAD2:

• Palmqvist S, Tideman P, Mattsson-Carlgren N, et al. Blood Biomarkers to Detect Alzheimer Disease in Primary Care and Secondary Care. JAMA, 2024. https://doi:10.1001/jama.2024.13855
• Matthew R. Meyer, Kristopher M. Kirmess, et.al. Clinical validation of the PrecivityAD2 blood test: A mass spectrometry-based test with algorithm combining %p-tau217 and Aβ42/40 ratio to identify presence of brain amyloid. Alzheimer’s Dement, 2024. https://doi.org/10.1002/alz.13764

PrecivityAD:

• Hu Y, Kirmess KM, Meyer MR, et al. Assessment of a plasma amyloid probability score to estimate amyloid positron emission tomography findings among adults with cognitive impairment. JAMA Netw Open. 2022; 2022. doi:10.1001/jamanetworkopen.2022.8392
• Fogelman I, West T, Braunstein JB, et al. Independent study demonstrates amyloid probability score accurately indicates amyloid pathology. Ann Clin Transl Neurol, 2023. doi.org/10.1002/acn3.51763
• Monane MM, Johnson KG, Snider, BJ, et al. A blood biomarker test for brain amyloid impacts clinical decision making among memory specialists in the evaluation of cognitive impairment. Ann Clin Transl Neurol, 2023. http://doi.org/10.1002/acn3.51863
• Canestaro et al, Use of a Blood Biomarker Test Improves Economic Utility in the Evaluation of Older Patients Presenting with Cognitive Impairment; Population Health Management, 2023. https://doi.org/10.1089/pop.2023.0309

Head-to-head technology comparisons of blood biomarkers for Alzheimer’s disease:

• Janelidze et al. Head-to-head comparison of 10 plasma phosphor-tau assays in prodromal Alzheimer’s disease. Brain, 2023. https://doi.org/10.1093/brain/awac333
• Janelidze et al. Head-to-head comparison of 8 plasma amyloid-beta 42/40 assays in Alzheimer’s disease. JAMA Neurology, 2021. https://doi:10.1001/jamaneurol.2021.3180
• Schindler, et al. Effect of Race on Prediction of Brain Amyloidosis by Plasma Aβ42/Aβ40, Phosphorylated Tau, and Neurofilament Light. Neurology, 2022. https://doi.org/10.1212/WNL.0000000000200358